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病人淪白老鼠？　近4千項學名藥遭疑變更成分未人體實驗
Aug 30th 2013, 15:55

立委質疑國內至少有高達3841項的學名藥，處方和許可證內容不符，卻沒重做生體相等性試驗（BE），把用藥民眾當白老鼠，但食藥署強調，這些變更均未涉及藥物有效主成分，安全沒問題。（圖為示意圖）

繼食安問題之後，就連藥品安全也遭質疑出現大漏洞？立委陳節如、民間監督健保聯盟今（30）天召開記者會，指國內至少有高達3841項的學名藥，處方和許可證內容不符，卻沒重做生體相等性試驗（BE），把用藥民眾當白老鼠。食藥署強調，這些變更只是影響藥錠成形、口感的賦形劑，並非藥物有效主成分，安全沒問題。

立法委員陳節如指出，早在今年1月，衛生福利部食品藥物管理署執行GMP查廠業務時，就發現許多藥品成分「與處方不符」，與許可證內容也不一致，依法應該重做BE。
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